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客服电话：0755-86241971转801
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| ISO 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级 |
| ISO分级 |
大于等于表中所列粒径悬浮粒子最大允许浓度（颗/立方米） |
| 0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1μm |
5μm |
| ISO1级 |
10 |
2 |
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| ISO2级 |
100 |
24 |
10 |
4 |
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| ISO3级 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
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| ISO4级 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
| ISO5级 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
| ISO6级 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
| ISO7级 |
|
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352000 |
83200 |
2930 |
| ISO8级 |
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3520000 |
832000 |
29300 |
| ISO9级 |
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35200000 |
8320000 |
293000 |
| 空气体积换算：1立方米＝35.3立方英尺（1m3＝35.3ft3） |
| 《药品生产质量管理规范》(1992年修订) |
| 洁净级别 |
活粒数/立方米 |
活微生物数/立方米 |
| ≥0.5μm |
≥5μm |
| 100 级 |
≤3,500 |
0 |
≤5 |
| 10,000 级 |
≤350,000 |
≤2,000 |
≤100 |
| 100,000 级 |
≤3,500,000 |
≤20,000 |
≤500 |
| 洁净手术部洁净用房等级标准 |
| 等级 |
沉降（浮游）细菌最大平均浓度 |
表面最大
染菌密度 |
空气洁净度级别 |
| 手术区 |
周边区 |
手术区 |
周边区 |
| I |
0.2个/30min90皿（5个/ m3） |
0.4个/30min90皿（10个/ m3） |
5个/cm2 |
100级 |
1000级 |
| II |
0.75个/30min90皿（25个/ m3） |
1.5个/30min90皿（50个/ m3） |
5个/cm2 |
1000级 |
10000级 |
| III |
2个/30min90皿（75个/ m3） |
4个/30min90皿（150个/ m3） |
5个/cm2 |
10000级 |
100000级 |
| IV |
5个/30min，90皿（175个/ m3） |
5个/cm2 |
300000级 |
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